Orientações necessárias
Orientações para o cliente
I - Exame:
- Este exame é realizado em material obtido por biópsia/ressecção cirúrgica, fixado em formol a 10% (preferencialmente tamponado) ou em fragmentos de tecidos incluídos em bloco de parafina.
- O exame poderá ser realizado em emblocados celulares em parafina fixados em formol a 10%, desde que a quantidade e a qualidade do material sejam verificadas previamente ao exame pelo patologista responsável
- Necessário a apresentação da cópia do laudo original.
- NÃO SÃO ACEITOS MATERIAIS FIXADOS EM OUTROS MEIOS. (como Bouin, por exemplo).
- O TEMPO DE FIXAÇÃO DEVE SER DE 12 A 72h.
- Preferencialmente, o material deve ser enviado até 24 horas após a coleta.
Manual do exame
Orientações necessárias
I - Exame:
- Este exame é realizado em material obtido por biópsia/ressecção cirúrgica, fixado em formol a 10% (preferencialmente tamponado) ou em fragmentos de tecidos incluídos em bloco de parafina.
- O exame poderá ser realizado em emblocados celulares em parafina fixados em formol a 10%, desde que a quantidade e a qualidade do material sejam verificadas previamente ao exame pelo patologista responsável
- Necessário a apresentação da cópia do laudo original.
- NÃO SÃO ACEITOS MATERIAIS FIXADOS EM OUTROS MEIOS. (como Bouin, por exemplo).
- O TEMPO DE FIXAÇÃO DEVE SER DE 12 A 72h.
- Preferencialmente, o material deve ser enviado até 24 horas após a coleta.
Processamento e adequação da amostra
- Enviar o material para à seção.
Método
-Fragmentos de tecidos seccionados de 2 a 3 micras são desparafinizados, hidratados e submetidos a reação automatizada no equipamento BENCHMARK ULTRA-VENTANA (Clones:SP263-Roche e SP142-Roche).
-Fragmentos de tecidos seccionados de 2 a 3 micras são desparafinizados, hidratados e submetidos a reação automatizada no equipamento AUTOSTAINER DAKO (Clone: 22C3-Dako)
Valor de referência
- O resultado do exame baseia-se na interpretação das reações por médico patologista:
Anticorpo 22C3 (Dako):
O resultado expressa a porcentagem de marcação de membrana em células tumorais (TPS - do inglês Tumor Proportion Score).
TPS <1%: Ausência de expressão
TPS 1 - 49%: Baixa expressão
TPS ?50%: Alta expressão
Anticorpo SP263 (Roche):
O resultado expressa a porcentagem de marcação de membrana em células tumorais (TC) e é expresso como um número inteiro de porcentagem.
TC<1% indica ausência de expressão (NEGATIVO)
Anticorpo SP142 (Roche):O resultado expressa a porcentagem de marcação de membrana em células inflamatórias (IC) e é expresso como um número percentual.
IC<1% indica ausência de expressão (NEGATIVO)
IC > ou = 1% indica presença de expressão (POSITIVO)
Interpretação e comentários
A pesquisa de expressão de PD-L1 por imunoistoquímica utilizando-se o anticorpo monoclonal 22C3 (pharmDx em plataforma automatizada) é um teste indicado prioritariamente em carcinomas não pequenas células de pulmão. A expressão da proteína PD-L1 é determinada usando um escore de expressão tumoral (do inglês - Tumor proportion score - TPS), que é a percentagem de células tumorais viáveis mostrando marcação parcial ou completa da membrana. A amostra deve ser considerada positiva para PD-L1 se o TPS for ? 50% nas células tumorais viáveis, em qualquer intensidade de marcação. O PD-L1 22C3 pharmDx é indicado como um auxiliar na identificação de pacientes com carcinoma não pequenas células de pulmão, elegíveis a imunoterapia com pembrolizumab.
A pesquisa de expressão de PD-L1 por imunoistoquímica utilizando-se o anticorpo monoclonal SP263 (Roche Ventana em plataforma automatizada) é um teste indicado prioritariamente em carcinomas não pequenas células de pulmão. A expressão da proteína PD-L1 é determinada usando a porcentagem de expressão tumoral em qualquer intensidade, mostrando marcação parcial ou completa da membrana. A amostra deve ser considerada positiva para PD-L1 se o TPS for ? 1% e o resultado é expresso em um valor inteiro. Expressão ?50% é considerada alta. O SP263 é indicado como um auxiliar na identificação de pacientes com carcinoma não pequenas células de pulmão e outros tumores, elegíveis a imunoterapia com pembrolizumab ou nivolumab.
- A fixação inadequada e as condições adversas de preparo do bloco de parafina podem interferir nesta análise.
-A pesquisa de expressão de PD-L1 por imunoistoquímica utilizando-se o anticorpo monoclonal SP142 (Roche Ventana em plataforma automatizada) é um teste indicado prioritariamente em carcinomas de mama triplo negativo metastático. A expressão da proteína PD-L1 é determinada usando a porcentagem de expressão tumoral em qualquer intensidade, mostrando marcação parcial ou completa da membrana em células do infiltrado inflamatório peri e intratumoral. A amostra deve ser considerada positiva para PD-L1 se o IC for > ou = 1%. O SP142 é indicado como um auxiliar na identificação de pacientes com carcinoma de mama triplo negativo elegíveis a imunoterapia com atezolizumabe.