Adalimumabe 40mg humira, subcutâneo

Orientações para o cliente

I - Informações sobre a administração do medicamento

O medicamento adalimumabe deve ser administrado por via subcutânea (SC, no tecido abaixo da pele) em paciente acima de 12 anos. O centro de infusões do Fleury Amais não realizará neste momento o atendimento em paciente menores de 12 anos.

II - Critérios de realização

• A administração dessa medicação pode ser realizada somente com solicitação médica.
• Clientes menores de 18 anos de idade devem estar acompanhados de um responsável legal.. - Não é necessário jejum.

III - A administração de adalimumabe é realizada somente após entrevista médica. No dia do atendimento, um médico do Amais avaliará o cliente com o intuito de avaliar as condições clínicas para administrar o medicamento. Esta etapa é fundamental para realizar a aplicação da medicação.

Orientações necessárias

I - Informações sobre a administração do medicamento

O medicamento adalimumabe deve ser administrado por via subcutânea (SC, no tecido abaixo da pele) em paciente acima de 12 anos. O centro de infusões do Fleury não realizará neste momento o atendimento em paciente menores de 12 anos.

II - Critérios de realização

• A administração dessa medicação pode ser realizada somente com solicitação médica.
• Clientes menores de 18 anos de idade devem estar acompanhados de um responsável legal.. - Não é necessário jejum.

III - A administração de adalimumabe é realizada somente após entrevista médica -.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

Doses e intervalos

(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):

• O adalimumabe deve ser administrado na dose de 40mg por via SC a cada duas semanas para os pacientes com artrite reumatoide, espondilite anquilosante e artrite psoriásica. Na uveíte não infecciosa e na psoríase, a dose inicial do adalimumabe é de 80mg por via SC, seguida por 40mg SC a cada 2 semanas. Na retocolite ulcerativa e na doença de Crohn, a dose inicial do adalimumabe é de 160mg SC (quatro injeções em um dia ou duas injeções por dia por dois dias consecutivos), seguida de 80mg SC na segunda semana (duas aplicações no mesmo dia) e depois a dose de manutenção do adalimumabe deve ser de 40mg SC a cada 2 semanas. Eventualmente, a frequência de administração da dose de manutenção do adalimumabe, na doença inflamatória intestinal, pode ser de 40mg SC por semana, de acordo com orientação médica.

POSOLOGIA EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES: a dose do adalimumabe pode ser fixa ou baseada na superfície corporal. Não há dados na literatura que deem suporte ao uso do adalimumabe em crianças com menos de 2 anos de idade.

• Artrite idiopática juvenil poliarticular:

Dose fixa do adalimumabe:

Crianças com 2 e 3 anos de idade: se peso corporal entre 10 e 14Kg de peso, administrar 10mg SC a cada 2 semanas, se peso corporal entre 15 e 30Kg, administrar 20mg SC a cada 2 semanas.

Crianças com idade acima dos 4 anos e adolescentes: se peso corporal entre 15 e 30Kg. Administrar adalimumab 20mg SC a cada 2 semanas, se peso corporal ?30Kg, administrar adalimumabe 40mg SC a cada e semanas.

Dose do adalimumabe de acordo com a superfície corporal:

Administram-se 24mg/m2 de superfície corpórea, por via SC, a cada 2 semanas. Para crianças entre 2 e 3 anos de idade, a dose máxima do adalimumabe deve ser de 20mg, enquanto que para crianças acima dos 4 anos e adolescentes, a dose máxima do adalimumabe deve ser de 40mg, por aplicação SC.

• Doença de Crohn:

Para crianças com 6 anos e adolescentes com peso corporal de 17 a 40 Kg, administrar metade da dose preconizada para adultos, ou seja, 80mg SC de adalimumabe no primeiro dia, 40mg SC em duas semanas e depois, deve-se administrar 20mg SC a cada 2 semanas. Se peso corporal acima dos 40Kg, administrar o adalimumabe em dose preconizada para adultos.

• Retocolite ulcerativa:

Inicialmente, deve-se administrar 100 mg/m2 de superfície corpórea (dose máxima de 160 mg), depois 50 mg/m2 (dose máxima de 80 mg) em duas semanas; iniciar a dose de manutenção do adalimumabe em um mês com 25 mg/m2 a cada 2 semanas (dose máxima de 40 mg).

• Uveíte:

Para crianças com 4 anos ou mais e adolescentes: 24 ou 40 mg/m2 de superfície corporal a cada duas semanas, com dose máxima de 40mg/semana. A dose fixa do adalimumabe para crianças e adolescentes também pode se basear no peso: se peso corporal abaixo dos 30 Kg, administrar 20mg SC a cada 2 semanas e se peso corporal igual ou superior a 30 Kg, administrar 40mg SC do adalimumabe a cada 2 semanas.

Efeitos adversos

• Em ensaios clínicos controlados, realizados em adultos e crianças, até 12,9% dos pacientes tratados com adalimumabe desenvolveram reações no local da aplicação do medicamento. Os principais eventos apresentados foram eritema, prurido, hemorragia, dor e edema. A maioria das reações locais foi descrita como leve e não levou à descontinuação do tratamento. Qualquer alteração deve ser imediatamente comunicada ao médico do atendimento