Manual do exame
Interpretação e comentários
I - Informações sobre o belimumabe
- O belimumabe é um anticorpo monoclonal, da classe IgG1?, totalmente humano, que se liga especificamente ao BLyS solúvel humano e inibe sua atividade biológica. O belimumabe não se liga às células B, mas, pela ligação ao BLyS, inibe a sobrevida das células B, incluindo as autorreativas, e reduz sua diferenciação em plasmócitos (células que produzem imunoglobulina). O BLyS (estimulador de linfócitos B) e também conhecido como BAFF, é uma citocina da superfamília do TNF (fator de necrose tumoral) que inibe a apoptose das células B e estimula a diferenciação dessas células em plasmócitos. Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) apresentam altos níveis circulantes de BLyS e estes têm forte associação com atividade de doença.
II - Indicações do belimumabe
- O belimumabe é indicado como terapia adjuvante para o tratamento de pacientes adultos com LES que apresentam atividade de doença, apesar de receberem tratamento padrão com corticosteroides, antimaláricos e imunossupressores.
A segurança e a eficácia do belimumabe IV não foram avaliadas em pacientes menores de 17 anos de idade e, portanto, seu uso em crianças e adolescentes não é recomendado.
OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.
Doses e intervalos
(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):
- A posologia do belimumabe IV é de 10 mg/kg nos dias 0, 14 e 28 e, depois disso, em intervalos de 4 semanas. Administrar 960mg em cada dose.
Efeitos adversos
"Reação de hipersensibilidade" é observada entre 1/10 e /100 infusões de belimumabe, sendo classificada como evento adverso comum. Ela se manifestar como hipotensão, angioedema, urticária e outras erupções cutâneas, prurido e dispneia. "Reação relacionada à infusão" é mais rara e pode se manifestar por sintomas tais bradicardia, mialgia, dor de cabeça, erupção cutânea, urticária, febre, hipotensão, hipertensão, tonturas e artralgias. Devido à sobreposição de sinais e sintomas, muitas vezes não é possível distinguir entre as reações de hipersensibilidade e as reações à infusão.
Farmácia
Reconstituição:
Diluente: Água para injeção (API)
Estabilidade após aberto: 8h refrigerado
Volume por frasco: 120mg e 400 mg
Concentração no frasco: 80mg/ml após a reconstituição
Diluição:
Diluente: soro fisiológico 0,9%
Volume: 250 ml (medicamento + soro).
Estabilidade após diluição: 8h temperatura ambiente
PVC compatível, soro glicosado: incompatível
Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica
Fotossensibilidade: sim, usar capa foto
Via de Administração: EV
Potencial emético: baixo
Preparo:
Toda a preparação do medicamento belimumabe IV deve ser realizada em condições assépticas.
Materiais
- Luvas estéreis/Luvas de procedimento
- 1 Equipo para bomba de infusão
- 1 Capa foto
- 1 Seringa 10ml ou 20 ml
- 1 Agulha 40x12
- 1 ampola de Água para injeção
- Recipiente de 250ml SF 0,9%
- Álcool a 70%
- Gaze estéril
Passos
1. Diluir o pó com API, 1,5 ml para o frasco de 200mg e 4,8ml para 400mg. (Inserir pelas paredes vagarosamente);
2. Mexa suavemente a solução até homogeneização completa (essa etapa pode se entender por até 30 min);
3. Prepare o SF 250ml retirando quantidade de soro de dentro da bolsa igual ao volume total que será inserido de belimumabe
5.Aspire o volume calculado da ampola de belimumabe e insira vagarosamente no SF 0,9% com equipo previamente preenchido com soro; Misture suavemente.
Tempo de infusão: 60 min ev
Orientações Gerais:
- Uso exclusivamente EV.
- A solução deve ser clara a opalescente e incolor a amarelo pálido
- Não infundir concomitantemente na mesma linha IV com outras drogas.
