COVID19, PESQUISA DE ANTIGENO POR TESTE RAPIDO, raspado de nasofaringe

Orientações para o cliente

Este teste é recomendado para diagnóstico de COVID-19 em indivíduos sintomáticos durante a fase de excreção de alta carga viral, particularmente entre o 1º e o 5º dia a partir do início dos sintomas.

O desempenho do teste em indivíduos com carga viral baixa (maior tempo de evolução) ou assintomáticos não foi avaliado.

A sensibilidade deste teste é inferior ao exame de RT-PCR (96% na fase inicial dos sintomas e desconhecida em outros momentos ou em assintomáticos). Sendo assim, a critério de seu médico, pode ser necessário confirmar um resultado negativo com RT-PCR. Nesses casos, será necessária a coleta de nova amostra.

A coleta do exame é realizada com swab por via nasal em nasofaringe.

Não é necessário preparo para este exame.

Clientes menores de 17 anos de idade devem estar acompanhados de um responsável legal para realização do exame.

Exame realizado sob livre demanda. Necessário consultar as unidades disponíveis para este atendimento.

Processamento e adequação da amostra

Receber a amostra encaminhada pela enfermagem devidamente acondicionada em tubo seco ou em tubo contendo o tampão do kit (aplicável às Distribuições que realizam o teste no local).

Após o recebimento, proceder com o processamento do exame conforme descrito no POP_TRA_00046 Teste Rápido para Detecção de Antígeno de SARS CoV 2.

Não são aceitas amostras acondicionadas em:

• Solução salina;
• Meio de transporte (Isolvir ou qualquer outro);
• Amostras visivelmente contaminadas com sangue.

ESTABILIDADE DA AMOSTRA:

• Temperatura ambiente: não aceitável
• Refrigerada (2°-8°C): até 6 horas
• Congelada (-20°C ou -70°C): não aceitável

Método

Imunocromatografia

Valor de referência

Não detectado (NEGATIVO)

Interpretação e comentários

O TESTE RÁPIDO PARA DETECÇÃO DE ANTÍGENO DE SARS-CoV-2 (COVID-19) é um teste remoto, isto é, que não precisa de estrutura laboratorial para execução e pode ser realizado no local de atendimento do paciente. Baseia-se no método de imunocromatografia, em que um pequeno cassete é projetado para, em contato com a amostra do paciente, gerar cor e permitir a interpretação do resultado (positivo ou negativo) por meio da análise visual de traços coloridos que surgem na base do teste. A amostra recomendada é o raspado de nasofaringe. Este teste é recomendado para diagnóstico de COVID-19 em indivíduos sintomáticos durante a fase de excreção de alta carga viral, particularmente entre o 1º e o 5º dia a partir do início dos sintomas. Nesse contexto, permite o diagnóstico rápido e detecção precoce de casos em fase de transmissão, permitindo o estabelecimento ágil das medidas de prevenção. Em casos com evolução maior que 5 dias, ou que mantenham sintomatologia sugestiva, recomenda-se a confirmação dos resultados negativos por meio de RT-PCR. O desempenho para rastreamento de casos assintomáticos não foi especificamente avaliado, de modo que o valor preditivo negativo neste contexto deve ser interpretado cuidadosamente, considerando o momento epidemiológico e o risco individual de exposição. No Fleury, este teste foi validado internamente em uma coorte de pacientes sintomáticos no 3º ou 4º dia de evolução, tendo apresentado sensibilidade de 96% e especificidade de 100% neste cenário. A alta especificidade acarreta alto valor preditivo do resultado positivo.

IMPORTANTE: não é possível aceitar amostras "sob condições", seja por se tratar de material diferente de raspado de nasofaringe, seja por acondicionamento da amostra em salina ou qualquer meio de transporte (incluindo isolvir), seja por condições fora da estabilidade.

Orientações necessárias

"Não é necessário preparo para este exame.

Clientes menores de 17 anos de idade devem estar acompanhados de um responsável legal para realização do exame.

• Exame realizado por livre demanda.

Este exame é realizado em raspado de nasofaringe.

IMPORTANTE: não é possível aceitar amostras """"sob condições"""", seja por se tratar de material diferente de raspado de nasofaringe, seja por acondicionamento inadequado da amostra.

Esta sigla deve ser utilizada quando o cliente expressar ou o pedido médico constar TESTE RÁPIDO ou TESTE DE ANTÍGENO para COVID-19.

Se o cliente expressar ou o pedido médico constar TESTE MOLECULAR RÁPIDO, direcionar para a sigla COVID19POCT."