Manual do exame
Interpretação e comentários
I - Informações sobre o golimumabe
Golimumabe é um anticorpo monoclonal humano da classe IgG1 que forma, com alta afinidade, complexos estáveis com a forma ativa, seja solúvel ou transmembrana, da citocina TNF-? evitando a ligação dessa citocina aos seus receptores. O golimumabe se liga ao TNF? e reduz a expressão na superfície celular das moléculas de adesão E-selectina, VCAM-1 e ICAM-1 por células endoteliais humanas. In vitro, o golimumabe inibe a secreção induzida pelo TNF? das Inter leucinas (IL)-6, IL-8 e do fator estimulante de colónias 46 granulócitos-macrófagos (GM-CSF) por células endoteliais humanas.
II - Indicações do golimumabe
A indicação, em bula, para uso do golimumabe são a artrite reumatoide do adulto em atividade de doença de moderada a grave, sem resposta ao uso de drogas modificadoras de atividade de doença (DMARD), associado ao metotrexato. A artrite psoriásica e a espondilite anquilosante em atividade, também são indicações para o uso do golimumabe, associado ou não ao metotrexato.
Doses e intervalos
A dose de golimumabe IV é calculada de acordo com o peso do paciente em 2mg/kg. Nesse caso, pacientes com 50Kg recebem 100mg IV no tempo zero e em 4 semanas (dose de ataque) e depois, o golimumabe IV deve ser administrado a cada 8 semanas.
Efeitos adversos
- A ocorrência de anafilaxia e de reações de hipersensibilidade é muito rara com o uso de golimumabe IV.
- O uso de golimumabe IV aumenta o risco de infecções, especialmente de vias aéreas superiores, mas infecções bacterianas de pele (celulite), pielonefrite e pneumonia também podem ser observadas. Há aumento do risco de herpes zoster e de infecções fúngicas. Raramente, pode-se observar reativação de tuberculose latente com o uso de golimumabe IV.
- Alterações de exames laboratoriais também podem ocorrer com o golimumabe IV, incluindo elevação de enzimas hepáticas, neutropenia, anemia e positividade de auto anticorpos.
- Alterações desmielinizantes no sistema nervoso podem ocorrer com o uso de golimumabe IV.
- Outros eventos adversos raros como síndrome lúpus-like, psoríase, doença intersticial pulmonar e insuficiência cardíaca (desencadeamento ou exacerbação) podem ser observados com o uso de golimumabe IV.
- Neoplasias hematológicas foram raramente descritas após o uso de golimumabe IV.
Farmácia
- Calcular a dose e o número de frascos necessários, de acordo com o peso do paciente;
- Verificar as características da solução de acordo com a descrição da bula (incolor a levemente amarelada);
- NUNCA retornar o frasco-ampola para o refrigerador, evitando comprometer a qualidade do produto;
- Utilizar equipo para infusão com um filtro em linha, estéril, não-pirogênico, de baixa ligação de proteína (tamanho de poro de 0,22 mcm ou menor);
- Diluir o volume total da dose da solução para 100 mL com solução de cloreto de sódio 0,9% para a infusão;
- Adicionar lentamente o volume total do medicamento para o frasco ou bolsa de infusão de 100 mL;
- Realize a infusão da solução diluída durante um período de 30 ± 10 minutos
- A infusão da solução diluída deve ser realizada em até 6 horas após a preparação;
- NUNCA infundir o medicamento concomitantemente na mesma linha com outros agentes.
