Manual do exame
Interpretação e comentários
I - Informações sobre o rituximabe
- O rituximabe é um anticorpo monoclonal recombinante quimérico que se liga de forma específica ao antígeno transmembrana CD20. Esse antígeno é encontrado em células pré-B e até em linfócitos B maduros, mas não em células B progenitoras, células pró-B ou em plasmócitos. Após a ligação ao CD20, o rituximabe induz, por mecanismo imunológico, a lise de células B por três mecanismos: citocixidade induzida pelo complemento, citotoxidade induzida por anticorpo e por indução da apoptose.
II - Indicações do rituximabe
As indicações, em bula, para uso do rituximabe são a artrite reumatoide, a granulomatose com poliangiíte e a poliangiíte microscópica. Na artrite reumatoide, o rituximabe é indicado em associação ao metotrexato e para pacientes que não responderam ao uso de agentes anti-TNF alfa. Em pacientes com vasculites associadas ao ANCA, ou seja, na granulomatose com poliangiíte e na poliangiíte microscópica, o rituximabe é indicado em doença ativa, associado a glicocorticoides ou na terapia de manutenção.
OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.
Doses e intervalos
(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):
- A posologia do rituximabe deve ser de 500mg para administração IV a cada 6 meses como terapia de manutenção de vasculites associadas ao ANCA. Caso o paciente não tenha recebido terapia de indução com o rituximabe, a dose inicial administrada pode ser de 500mg IV com duas semanas de intervalo, e depois 500mg IV a cada 6 meses.
Efeitos adversos
- A administração do rituximabe está relacionada ao desenvolvimento de reações infusionais que incluem dispneia, rubor, cefaleia e erupção cutânea.
- Reações relacionadas à infusão são definidas como qualquer evento ocorrido durante ou dentro de 24 horas após a infusão. Reações graves de hipersensibilidade, inclusive anafilaxia, foram relatadas em associação ao uso de rituximabe. Tratamento apropriado deve estar disponível para uso imediato em caso de reação anafilática durante a infusão do medicamento. Caso ocorra reação anafilática ou outra reação de hipersensibilidade séria, a administração deverá ser interrompida imediatamente e permanentemente descontinuada. Eventos de hipersensibilidade grave e anafilaxia ocorrem em pacientes tratados com doses variadas de rituximabe, com ou sem terapias concomitantes para artrite, pré-medicações ou presença de reação de hipersensibilidade prévia.
Em estudos clínicos, até 35% dos pacientes apresentam reações adversas durante a infusão de rituximabe, sendo a maioria delas de leve intensidade. Menos de 1% dos casos desenvolve evento adverso grave, relacionado à infusão, mas não houve nenhum óbito.
Farmácia
Reconstituição:
Diluente: não se aplica - medicamento diluído
Estabilidade após aberto: 24h refrigerado
Volume por ampola: 10 ml ou 50 ml
Concentração no frasco: 10 mg/ml
Diluição:
Diluente: soro fisiológico 0,9%
Volume final: 500ml (manter concentração final menor que 1 a 4 mg/ml).
Estabilidade após diluição: 24h temperatura ambiente
PVC compatível, soro glicosado: compatível
Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica
Fotossensibilidade: Não
Via de Administração: EV
Potencial emético: baixo
Preparo:
Toda a preparação do medicamento Rituximabe IV deve ser realizada em condições assépticas e em capela de fluxo laminar.
Materiais
Luvas de procedimento /Luvas estéreis
Gaze estéril
Álcool 70%
Frasco ampola de Rituximabe
1 Equipo bomba comum
1 Seringa 20 ml ou 60 ml
1 Agulha 40x12
1 bolsa de 500 ml SF 0,9%
Passos
1. Prepare o Soro Fisiol. de 500 ml com equipo preenchido com o próprio soro do frasco;
2. Calcular a dose a ser aspirada;
3. Inserir vagarosamente pelas paredes do frasco do soro, a medicação.
4. Para minimizar a formação de espuma em soluções de Rituximabe, evite movimentos bruscos durante todo processo de manipulação.
