Rituximabe, Mabthera, 500mg, medicamento e aplicação, endovenoso

Orientações para o cliente

I- Administração do medicamento

O medicamento rituximabe deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia) em adultos e em crianças. a partir dos 1 02 anos de idade.

II - Critérios de realização

• A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.

Clientes menores de 18 anos de idade devem estar acompanhados de um responsável legal.

• Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da administração da medicação.

A administração de rituximabe é realizada somente após entrevista médica

No dia do atendimento, o cliente passará por uma entrevista com um médico do amais com o intuito de avaliar as condições clínicas para administrar o medicamento.

Esse medicamento possui restrição:

• Durante a gestação ou suspeita
• Amamentação
• Durante tratamento de fertilização
• Na presença de sintomas de doenças Infecciosas, principalmente febre.
• Caso tenha tomado vacina com agentes vivos
• Histórico de reação Alérgica ao medicamento
• Precaução com Diabéticos
• Hepatite B

Contate o seu médico caso apresente qualquer restrição mencionada acima para confirmar se pode realizar a infusão ou verificar a necessidade de realizar tratamento específico.

Orientações necessárias

I - Informações sobre a administração do medicamento

O medicamento rituximabe deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia) em adultos e em crianças a partir dos 12 anos de idade.

II - Critérios de realização

• A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
• Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da infusão da medicação.

A administração de rituximabe é realizada somente após entrevista médica

-.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

O tempo de permanência na unidade pode variar em até duas horas para mais do estipulado, a depender do protocolo solictado pelo médico do paciente.

Interpretação e comentários

I - Informações sobre o rituximabe

• O rituximabe é um anticorpo monoclonal recombinante quimérico que se liga de forma específica ao antígeno transmembrana CD20. Esse antígeno é encontrado em células pré-B e até em linfócitos B maduros, mas não em células B progenitoras, células pró-B ou em plasmócitos. Após a ligação ao CD20, o rituximabe induz, por mecanismo imunológico, a lise de células B por três mecanismos: citocixidade induzida pelo complemento, citotoxidade induzida por anticorpo e por indução da apoptose.

II - Indicações do rituximabe

As indicações, em bula, para uso do rituximabe são a artrite reumatoide, a granulomatose com poliangiíte e a poliangiíte microscópica. Na artrite reumatoide, o rituximabe é indicado em associação ao metotrexato e para pacientes que não responderam ao uso de agentes anti-TNF alfa. Em pacientes com vasculites associadas ao ANCA, ou seja, na granulomatose com poliangiíte e na poliangiíte microscópica, o rituximabe é indicado em doença ativa, associado a glicocorticoides ou na terapia de manutenção.

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

Doses e intervalos

(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):

• A posologia do rituximabe deve ser de 500mg para administração IV a cada 6 meses como terapia de manutenção de vasculites associadas ao ANCA. Caso o paciente não tenha recebido terapia de indução com o rituximabe, a dose inicial administrada pode ser de 500mg IV com duas semanas de intervalo, e depois 500mg IV a cada 6 meses.

Efeitos adversos

• A administração do rituximabe está relacionada ao desenvolvimento de reações infusionais que incluem dispneia, rubor, cefaleia e erupção cutânea.
• Reações relacionadas à infusão são definidas como qualquer evento ocorrido durante ou dentro de 24 horas após a infusão. Reações graves de hipersensibilidade, inclusive anafilaxia, foram relatadas em associação ao uso de rituximabe. Tratamento apropriado deve estar disponível para uso imediato em caso de reação anafilática durante a infusão do medicamento. Caso ocorra reação anafilática ou outra reação de hipersensibilidade séria, a administração deverá ser interrompida imediatamente e permanentemente descontinuada. Eventos de hipersensibilidade grave e anafilaxia ocorrem em pacientes tratados com doses variadas de rituximabe, com ou sem terapias concomitantes para artrite, pré-medicações ou presença de reação de hipersensibilidade prévia.

Em estudos clínicos, até 35% dos pacientes apresentam reações adversas durante a infusão de rituximabe, sendo a maioria delas de leve intensidade. Menos de 1% dos casos desenvolve evento adverso grave, relacionado à infusão, mas não houve nenhum óbito.

Farmácia

Reconstituição:

Diluente: não se aplica - medicamento diluído

Estabilidade após aberto: 24h refrigerado

Volume por ampola: 10 ml ou 50 ml

Concentração no frasco: 10 mg/ml

Diluição:

Diluente: soro fisiológico 0,9%

Volume final: 500ml (manter concentração final menor que 1 a 4 mg/ml).

Estabilidade após diluição: 24h temperatura ambiente

PVC compatível, soro glicosado: compatível

Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica

Fotossensibilidade: Não

Via de Administração: EV

Potencial emético: baixo

Preparo:

Toda a preparação do medicamento Rituximabe IV deve ser realizada em condições assépticas e em capela de fluxo laminar.

Materiais

Luvas de procedimento /Luvas estéreis

Gaze estéril

Álcool 70%

Frasco ampola de Rituximabe

1 Equipo bomba comum

1 Seringa 20 ml ou 60 ml

1 Agulha 40x12

1 bolsa de 500 ml SF 0,9%

Passos

1. Prepare o Soro Fisiol. de 500 ml com equipo preenchido com o próprio soro do frasco;

2. Calcular a dose a ser aspirada;

3. Inserir vagarosamente pelas paredes do frasco do soro, a medicação.

4. Para minimizar a formação de espuma em soluções de Rituximabe, evite movimentos bruscos durante todo processo de manipulação.