Ustekinumabe Stelara, Apenas aplicação, endovenoso

Orientações para o cliente

I - Administração do medicamento

O medicamento ustekinumabe deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia do antebraço) em adultos e em crianças a partir de 06 anos

II - Critérios de realização

• A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.

Clientes menores de 18 anos de idade devem estar acompanhados de um responsável legal.

Manter a medicação conforme condições de armazenamento exigidas pelo fabricante.

• Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da administração da medicação.

A administração de ustekinumabe é realizada somente após entrevista médica

No dia do atendimento, o cliente passará por uma entrevista com um médico do amais com o intuito de avaliar as condições clínicas para administrar o medicamento

Esse medicamento possui restrição:

• Durante a gestação ou suspeita
• Amamentação
• Durante tratamento de fertilização
• Na presença de sintomas de doenças Infecciosas, principalmente febre.
• Caso tenha tomado vacina com agentes vivos
• Histórico de reação Alérgica ao medicamento

Contate o seu médico caso apresente qualquer restrição mencionada acima para confirmar se pode realizar a infusão ou verificar a necessidade de realizar tratamento específico.

Orientações necessárias

I - Informações sobre a administração do medicamento

O medicamento ustekinumabe deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia do antebraço) em adultos.

II - Critérios de realização

• A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
• Não é necessário jejum.

A administração de ustekinumabe é realizada somente após entrevista médica

-No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

-Esse medicamento não deve ser administrado, caso você apresente ou tenha suspeita de processo infeccioso ou se você tomou vacina com agentes vivos atenuados.

-Deve-se evitar o uso do ustekinumabe durante a gestação e a amamentação. Comunique seu médico sobre o tratamento com ustekinumabe, caso necessite fazer tratamento para fertilização.

-O ustekinumabe não deve ser utilizado em indivíduos com idade inferior a 12 anos.

-Não há restrição de uso para diabéticos.

-Evitar o uso deste medicamento em caso de história de reação alérgica ao mesmo.

• Manter a medicação conforme condições de armazenamento exigidas pelo fabricante.

Interpretação e comentários

I - Informações sobre o ustekinumabe

• Ustekinumab é um anticorpo monoclonal humano da classe IgG1 kappa que se liga à subunidade proteica p40, compartilhada das citocinas IL-12 e IL-23. A ligação do ustekinumabe a essas citocinas impede a sua ligação ao receptor IL-12R?1, presente na superfície de células do sistema imune, o que impede os efeitos biológicos da IL-12 e da IL-23. A IL-12 e IL-23 são citocinas secretadas por células apresentadoras de antígeno ativadas, especialmente macrófagos e células dendríticas. A IL-12 estimula as células "natural killer" (NK) e leva à diferenciação das células T CD4+ para o fenótipo Th1, estimulando a produção de IFN . A IL-23 mantém a célula Th17, previamente induzida pela combinação das citocinas IL-1?, IL-6 e TGF?. A células Th17 secreta IL-17A, IL-17F e IL-21. As respostas Th1 e Th17 estão envolvidas na patogênese de diferentes doenças autoimunes.

II - Indicações do ustekinumabe

A indicação, em bula, para uso do ustekinumabe IV é a doença de Crohn em atividade, moderada a grave, que não tiveram resposta adequada ou que foram intolerantes à terapia com agentes anti-TNF?.

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

Doses e intervalos

A dose de ustekinumabe IV varia de acordo com o peso corporal do paciente, portanto, recomenda-se a o seguinte esquema posológico do ustekinumabe IV: dose de 260mg do ustekinumabe IV para peso ? 55Kg, dose de 390mg do ustekinumabe IV para peso entre 55Kg e 85Kg e dose de 520mg do ustekinumabe IV para indivíduos com peso corporal acima dos 85Kg.

O ustekinumabe IV deve ser utilizado apenas como terapia de indução, em dose única, e a dose SC do ustekinumabe para terapia de manutenção, só pode ser administrada na semana 8 após a dose inicial do ustekinumabe IV.

Efeitos adversos

• A ocorrência de anafilaxia e de reações de hipersensibilidade é muito rara com o uso de ustekinumabe IV (< 1%).
• Outros eventos adversos que podem ser observados com o uso do ustekinumabe são infecções de vias aéreas superiores, psoríase pustulosa e pneumonia eosinofílica.

Farmácia

Preparo:

Toda a preparação do medicamento Ustequinumabe IV deve ser realizada em condições assépticas na capela de segurança biológica, classe IIB2.

Materiais

• Luvas estéreis/Luvas de procedimento
• Equipo bomba
• Filtro de 0,2 micras
• Álcool a 70%
• Gaze estéril
• Seringa 20 ml
• Agulha 40x12
• Recipiente de 250 ml SF 0,9%
• Frasco(s) de Stelara 130mg

Reconstituição:

Diluente: solução pronta.

Estabilidade após aberto: uso imediato

Volume por ampola: Frasco ampola com 130mg/26ml

Concentração no frasco: 5 mg/ml

Diluição:

Diluente: soro fisiológico 0,9%

Volume: 250 ml.

Estabilidade após diluição: 4 horas R.

PVC compatível, soro glicosado: Não descrito em bula

Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica

Fotossensibilidade: sim, proteger da luz até o momento do uso

Via de Administração: IV

Potencial emético: baixo

Tempo de infusão: 60 min

Preparo:

1. Prepare o SF 250 ml com equipo bomba e filtro de 0,2 micras preenchidos com o próprio soro;

2. Retire o volume de soro igual ao volume a ser inserido do medicamento

3. Aspirar lentamente o volume definido para a infusão de quantos frascos ampolas forem necessários e inserir na bolsa de soro, de forma que o volume final do medicamento e soro seja igual a 250 ml.

4. Agite suavemente para misturar.

Orientações Gerais:

• Usar apenas soro fisiológico 0,9% para diluir o concentrado. Não usar nenhum outro diluente.
• Certifique-se de que não há partículas em suspensão
• Não congelar a solução reconstituída ou diluída.